Borstimplantaten hebben zich de afgelopen 30 jaar snel ontwikkeld, van een zwakke schil met vloeibare siliconen tot zeer samenhangende siliconengelimplantaten. Meer samenhangende borstimplantaten helpen het risico op lekkage en verspreiding van siliconen te beperken. Borstimplantaten van de vierde generatie zijn veilig bevonden, met langetermijnstudies die veiligheid en duurzaamheid aantonen. Samenhangende siliconengelimplantaten hebben geholpen om de kleine hoeveelheden siliconenverbindingen met een laag moleculair gewicht (LMW) en platina (in een toestand van nul oxidatie) af te dekken, waarvan is vastgesteld dat ze door een intacte implantaatschaal diffunderen (bloeden).
Het bewijs is gemengd over de vraag of er klinische consequenties zijn verbonden aan gelbloeding. Onderzoek naar implantaten die gedurende lange tijd geïmplanteerd zijn, heeft gesuggereerd dat een dergelijke bloeding een bijdragende factor kan zijn in de ontwikkeling van kapselcontractuur en lymfadenopathie. Het bewijs dat gelbloeding een belangrijke factor is bij kapselcontractuur en andere lokale complicaties, wordt echter geleverd door het feit dat er vergelijkbare of lagere complicaties zijn voor met siliconengel gevulde borstimplantaten dan voor met zoutoplossing gevulde borstimplantaten.
Met zoutoplossing gevulde borstimplantaten bevatten geen siliconengel en daarom is gelbloeding geen probleem voor deze producten. Bovendien hebben toxicologische tests uitgewezen dat het siliconenmateriaal dat in de Mentor-implantaten wordt gebruikt, geen toxische reacties veroorzaakt wanneer grote hoeveelheden aan proefdieren worden toegediend.
Er moet ook worden opgemerkt dat in de literatuur gerapporteerde onderzoeken hebben aangetoond dat de lage concentratie platina in borstimplantaten zich in de nul-oxidatie (meest biocompatibele) toestand bevindt. Bovendien hebben twee afzonderlijke onderzoeken, gesponsord door Mentor, aangetoond dat de lage concentratie platina in de borstimplantaten zich in de nul-oxidatie (meest biocompatibele) toestand bevindt.
Mentor voerde een laboratoriumtest uit om de siliconen en platina - gebruikt in het productieproces - te analyseren die uit intacte implantaten in het lichaam kunnen bloeden. Meer dan 99 procent van de LMW-siliconen en platina bleef in het implantaat. Het totale aantal beschikbare gegevens ondersteunt dat het extreem lage niveau van gelbloeding geen klinische gevolgen heeft.
bron:Mentorcorp
