Gerandomiseerde gecontroleerde studie
doi:10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1, Chun-Xia Gan 1, Yang-Wei Cai 1, Yang-Yang Liu 2, Pei-Lin Xiao 1, Li-Li Zou 1, Qing-Song Xiong 1, Fang Qin 1, Xie-Xin Tao 1, Ran Li 1 , Hua-An Du 1, Zeng-Zhang Liu 1, Yue-Hui Yin 1, Zhi-Yu Ling 3
Aansluitingen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Wei-Jie Chen et al. BMC Med. 2023.
Achtergrond: High-power korte duur (HPSD) ablatiestrategie is naar voren gekomen als een populaire aanpak voor de behandeling van atriale fibrillatie (AF), met een kortere ablatietijd. De gebruikte Smart Touch Surround Flow (STSF)-katheter, met 56 gaten rond de elektrode, verlaagt de temperatuur van het elektrodeweefsel en het risico op trombus. Daarom hebben we deze prospectieve, gerandomiseerde studie uitgevoerd om te onderzoeken of de HPSD-strategie met STSF-katheter bij AF-ablatieprocedures het risico op stille hersenembolie (SCE) vermindert in vergelijking met de conventionele aanpak met de Smart Touch (ST)-katheter.
Methoden: Van juni 2020 tot september 2021 werden 100 AF-patiënten 1:1 gerandomiseerd naar de HPSD-groep met behulp van de STSF-katheter (vermogen ingesteld op 50 W) of de conventionele groep met behulp van de ST-katheter (vermogen ingesteld op 30 tot 35 W). Bij alle patiënten werd isolatie van de longader uitgevoerd, met extra laesies naar goeddunken van de operator. Hoge resolutie cerebrale diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (hDWI) met een plakdikte van 1 mm werd uitgevoerd vóór en 24-72 uur na ablatie. De incidentie van nieuwe periprocedurele SCE werd gedefinieerd als de primaire uitkomstmaat. Cognitieve prestaties werden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test.
Resultaten: Alle ingeschreven AF-patiënten (mediane leeftijd 63, 60% mannelijk, 59% paroxysmaal AF) ondergingen succesvolle ablatie. Post-procedurele hDWI identificeerde 106 laesies bij 42 ingeschreven patiënten (42%), met 55 laesies bij 22 patiënten (44%) in de HPSD-groep en 51 laesies bij 20 patiënten (40%) in de conventionele groep (p =0,685). Er werden geen significante verschillen waargenomen tussen twee groepen wat betreft het gemiddelde aantal laesies (p =0,751), de maximale laesiediameter (p =0,405) en het totale laesievolume per patiënt (p =0,669). Aanhoudende AF- en CHA2DS2-VASc-score werden geïdentificeerd als SCE-determinanten tijdens de AF-ablatieprocedure door middel van multivariabele regressieanalyse. Er werden geen significante verschillen in MoCA-scores waargenomen tussen patiënten met SCE en patiënten zonder SCE, zowel onmiddellijk na de procedure (p =0,572) als tijdens de follow-up na 3 maanden (p =0,743).
Conclusies: Met een kleine steekproef van 100 AF-patiënten onthult deze studie een vergelijkbare incidentie van SCE bij AF-ablatieprocedures, waarbij de HPSD-strategie met behulp van de STSF-katheter wordt vergeleken met de conventionele aanpak met de ST-katheter.
Proefregistratie: Clinicaltrials.gov:NCT04408716. AF =Atriale fibrillatie, DWI =Diffusie-gewogen magnetische resonantiebeeldvorming, HPSD =Korte duur met hoog vermogen, ST =Smart Touch, STSF =Smart Touch Surround Flow.
Trefwoorden: Atriale fibrillatie; Katheterablatie; Krachtige korte duur; Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie; Stille hersenembolie.
© 2023. De auteur(s).
PubMed-disclaimer
De auteurs verklaren dat zij geen concurrerende belangen hebben.
Afb. 1 Stroomdiagram van de huidige studie. AF atriale fibrillatie, hDWI diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie, HPSD high-power korte duur, MoCA Montreal Cognitive Assessment, ST Smart Touch, STSF Smart Touch Surround Flow
Afb. 2 De representatieve acute laesies geïdentificeerd door diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie. DWI Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming, ADC magnetische resonantiebeeldvorming met schijnbare diffusiecoëfficiënt