ランダム化対照試験
土井:10.1186/s12916-023-03180-3。
ウェイジー・チェン 1 、 チュンシア・ガン 1 、 ヤンウェイ・カイ 1 、 ヤンヤン・リウ 2 、 ペイリン・シャオ 1 、 リーリー・ゾウ 1 、 チンソン・ション 1 、 ファン・チン 1 、 シェシン・タオ 1 、 ラン・リー 1 、Hua-An Du 1 、 Zeng-Zhang Liu 1 、 Yue-Hui ying 1 、 Zhi-Yu Ling 3
所属
ランダム化対照試験
Wei-Jie Chen 他 BMC医学。 2023年。
背景: 高出力短時間 (HPSD) アブレーション戦略は、より短いアブレーション時間で心房細動 (AF) を治療するための一般的なアプローチとして浮上しています。電極周囲に 56 個の穴を備えたスマート タッチ サラウンド フロー (STSF) カテーテルを使用すると、電極組織の温度と血栓のリスクが低下します。したがって、我々は、AF アブレーション処置における STSF カテーテルを使用した HPSD 戦略が、スマート タッチ (ST) カテーテルを使用した従来のアプローチと比較して、無症候性脳塞栓症 (SCE) のリスクを軽減するかどうかを調査するために、この前向きランダム化研究を実施しました。
メソッド: 2020年6月から2021年9月までに、AF患者100人が、STSFカテーテルを使用するHPSD群（出力50Wに設定）またはSTカテーテルを使用する従来の群（出力30～35Wに設定）に1:1でランダムに割り付けられた。すべての患者に肺静脈隔離が実施され、術者の裁量で追加の病変が追加されました。切除前および切除後 24 ～ 72 時間に、スライス厚 1 mm の高解像度脳拡散強調磁気共鳴画像法 (hDWI) を実行しました。新しい手術周囲の SCE の発生率が主要転帰として定義されました。認知能力は、モントリオール認知評価 (MoCA) テストを使用して評価されました。
結果: 登録されたすべての AF 患者 (年齢中央値 63 歳、男性 60%、発作性 AF 59%) はアブレーションに成功しました。術後の hDWI では、登録患者 42 名 (42%) で 106 の病変が同定され、HPSD 群では患者 22 名 (44%) で病変 55 が、従来群では患者 20 名 (40%) で病変 51 が同定されました (p =0.685)。病変の平均数（p =0.751）、最大病変直径（p =0.405）、および患者あたりの総病変体積（p =0.669）に関して、2 つのグループ間に有意差は観察されませんでした。多変量回帰分析により、持続性 AF および CHA2DS2-VASc スコアが AF アブレーション処置中の SCE 決定要因として同定されました。処置直後（p =0.572）および 3 か月の追跡調査時（p =0.743）の両方で、SCE 患者とそうでない患者の間で MoCA スコアの有意差は観察されませんでした。
結論: この研究では、100 人の AF 患者という小規模なサンプルを対象として、STSF カテーテルを使用した HPSD 戦略と ST カテーテルを使用した従来のアプローチを比較し、AF アブレーション処置における SCE の発生率が同様であることを明らかにしました。
トライアル登録: Clinicaltrials.gov:NCT04408716。 AF =心房細動、DWI =拡散強調磁気共鳴画像法、HPSD =高出力短時間持続、ST =スマート タッチ、STSF =スマート タッチ サラウンド フロー。
キーワード: 心房細動;カテーテルアブレーション。高出力で短時間。高解像度の拡散強調磁気共鳴イメージング。サイレント脳塞栓症。
© 2023. 著者。
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著者らは、競合する利益を持たないことを宣言します。
図 1 本研究のフローチャート。 AF 心房細動、hDWI 高解像度拡散強調磁気共鳴画像法、HPSD 高出力短時間持続時間、MoCA モントリオール認知評価、ST スマート タッチ、STSF スマート タッチ サラウンド フロー
図 2 代表的な急性病変は、高解像度の拡散強調磁気共鳴画像法によって特定されました。 DWI 拡散強調磁気共鳴イメージング、ADC 見かけの拡散係数磁気共鳴イメージング