Sperimentazione controllata randomizzata
doi:10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1, Chun-Xia Gan 1, Yang-Wei Cai 1, Yang-Yang Liu 2, Pei-Lin Xiao 1, Li-Li Zou 1, Qing-Song Xiong 1, Fang Qin 1, Xie-Xin Tao 1, Ran Li 1 , Hua-An Du 1 , Zeng-Zhang Liu 1 , Yue-Hui Yin 1 , Zhi-Yu Ling 3
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Sperimentazione controllata randomizzata
Wei-Jie Chen et al. BMC Med. 2023.
Sfondo: La strategia di ablazione ad alta potenza di breve durata (HPSD) è emersa come un approccio popolare per il trattamento della fibrillazione atriale (FA), con tempi di ablazione più brevi. Il catetere Smart Touch Surround Flow (STSF) utilizzato, con 56 fori attorno all'elettrodo, riduce la temperatura del tessuto dell'elettrodo e il rischio di trombi. Pertanto, abbiamo condotto questo studio prospettico randomizzato per indagare se la strategia HPSD con catetere STSF nelle procedure di ablazione di AF riduce il rischio di embolia cerebrale silente (SCE) rispetto all'approccio convenzionale con il catetere Smart Touch (ST).
Metodi: Da giugno 2020 a settembre 2021, 100 pazienti con fibrillazione atriale sono stati randomizzati 1:1 al gruppo HPSD utilizzando il catetere STSF (potenza impostata a 50 W) o al gruppo convenzionale che utilizzava il catetere ST (potenza impostata da 30 a 35 W). In tutti i pazienti è stato eseguito l'isolamento della vena polmonare, con lesioni aggiuntive a discrezione dell'operatore. La risonanza magnetica pesata in diffusione cerebrale ad alta risoluzione (hDWI) con spessore della fetta di 1 mm è stata eseguita prima e 24-72 ore dopo l'ablazione. L’incidenza di nuovi SCE periprocedurali è stata definita come risultato primario. La performance cognitiva è stata valutata utilizzando il test Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Risultati: Tutti i pazienti con fibrillazione atriale arruolati (età media 63 anni, 60% maschi, 59% fibrillazione atriale parossistica) sono stati sottoposti ad ablazione con successo. L'hDWI post-procedurale ha identificato 106 lesioni in 42 pazienti arruolati (42%), con 55 lesioni in 22 pazienti (44%) nel gruppo HPSD e 51 lesioni in 20 pazienti (40%) nel gruppo convenzionale (p =0,685). Non sono state osservate differenze significative tra i due gruppi per quanto riguarda il numero medio di lesioni (p =0,751), il diametro massimo della lesione (p =0,405) e il volume totale delle lesioni per paziente (p =0,669). La fibrillazione atriale persistente e il punteggio CHA2DS2-VASc sono stati identificati come determinanti della SCE durante la procedura di ablazione della fibrillazione atriale mediante analisi di regressione multivariata. Non sono state osservate differenze significative nei punteggi MoCA tra i pazienti con SCE e quelli senza, sia immediatamente dopo la procedura (p =0,572) che al follow-up a 3 mesi (p =0,743).
Conclusioni: Coinvolgendo un piccolo campione di 100 pazienti con fibrillazione atriale, questo studio rivela un'incidenza simile di SCE nelle procedure di ablazione della fibrillazione atriale, confrontando la strategia HPSD che utilizza il catetere STSF con l'approccio convenzionale con il catetere ST.
Registrazione di prova: Clinicaltrials.gov:NCT04408716. AF =fibrillazione atriale, DWI =risonanza magnetica pesata in diffusione, HPSD =breve durata ad alta potenza, ST =Smart Touch, STSF =Smart Touch Surround Flow.
Parole chiave: Fibrillazione atriale; Ablazione con catetere; Breve durata ad alta potenza; Imaging a risonanza magnetica pesata in diffusione ad alta risoluzione; Embolia cerebrale silente.
© 2023. L'autore(i).
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Gli autori dichiarano di non avere interessi concorrenti.
Fig. 1 Diagramma di flusso del presente studio. AF fibrillazione atriale, risonanza magnetica pesata in diffusione HDWI ad alta risoluzione, HPSD ad alta potenza di breve durata, MoCA Montreal Cognitive Assessment, ST Smart Touch, STSF Smart Touch Surround Flow
Fig. 2 Le lesioni acute rappresentative identificate mediante risonanza magnetica pesata in diffusione ad alta risoluzione. DWI Risonanza magnetica pesata in diffusione, risonanza magnetica con coefficiente di diffusione apparente ADC