Randomizovaná kontrolovaná skúška
doi:10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1 , Chun-Xia Gan 1 , Yang-Wei Cai 1 , Yang-Yang Liu 2 , Pei-Lin Xiao 1 , Li-Li Zou 1 , Qing-Song Xiong 1 , 1 Fang Xiong 1 , 1Fang Xiong 1, 1Fang Qin Li 1 , Hua-An Du 1 , Zeng-Zhang Liu 1 , Yue-Hui Yin 1 , Zhi-Yu Ling 3
Pridruženia
Randomizovaná kontrolovaná skúška
Wei-Jie Chen a kol. BMC Med. 2023.
Pozadie: Stratégia vysokovýkonnej krátkodobej ablácie (HPSD) sa objavila ako populárny prístup na liečbu fibrilácie predsiení (AF) s kratším časom ablácie. Použitý katéter Smart Touch Surround Flow (STSF) s 56 otvormi okolo elektródy znižuje teplotu elektródy a tkaniva a riziko trombu. Preto sme vykonali túto prospektívnu, randomizovanú štúdiu, aby sme zistili, či stratégia HPSD s katétrom STSF pri ablačných postupoch AF znižuje riziko tichej mozgovej embólie (SCE) v porovnaní s konvenčným prístupom s katétrom Smart Touch (ST).
Metódy: Od júna 2020 do septembra 2021 bolo 100 pacientov s AF randomizovaných v pomere 1:1 do skupiny HPSD s použitím katétra STSF (výkon nastavený na 50 W) alebo do konvenčnej skupiny s použitím katétra ST (výkon nastavený na 30 až 35 W). Izolácia pľúcnej žily bola vykonaná u všetkých pacientov, s ďalšími léziami podľa uváženia operátora. Pred a 24-72 hodín po ablácii sa uskutočnilo cerebrálne difúzne vážené zobrazovanie magnetickou rezonanciou s vysokým rozlíšením (hDWI) s hrúbkou rezu 1 mm. Incidencia nových periprocedurálnych SCE bola definovaná ako primárny výsledok. Kognitívna výkonnosť bola hodnotená pomocou Montrealského testu kognitívneho hodnotenia (MoCA).
Výsledky: Všetci zaradení pacienti s AF (stredný vek 63, 60 % mužov, 59 % paroxyzmálna FP) podstúpili úspešnú abláciu. Post-procedurálna hDWI identifikovala 106 lézií u 42 zaradených pacientov (42 %), s 55 léziami u 22 pacientov (44 %) v skupine s HPSD a 51 léziami u 20 pacientov (40 %) v konvenčnej skupine (p =0,685). Medzi dvoma skupinami neboli pozorované žiadne významné rozdiely, pokiaľ ide o priemerný počet lézií (p =0,751), maximálny priemer lézie (p =0,405) a celkový objem lézií na pacienta (p =0,669). Pretrvávajúce skóre AF a CHA2DS2-VASc boli identifikované ako determinanty SCE počas postupu ablácie AF pomocou multivariabilnej regresnej analýzy. Neboli pozorované žiadne významné rozdiely v skóre MoCA medzi pacientmi s SCE a pacientmi bez SCE, a to bezprostredne po výkone (p =0,572) ani pri 3-mesačnom sledovaní (p =0,743).
Závery: Táto štúdia, ktorá zahŕňa malú veľkosť vzorky 100 pacientov s AF, odhaľuje podobnú incidenciu SCE pri ablačných postupoch AF, porovnávajúc stratégiu HPSD s použitím katétra STSF s konvenčným prístupom s katétrom ST.
Skúšobná registrácia: Clinicaltrials.gov:NCT04408716. AF =fibrilácia predsiení, DWI =zobrazovanie magnetickou rezonanciou váženou difúziou, HPSD =vysokovýkonné krátke trvanie, ST =Smart Touch, STSF =Smart Touch Surround Flow.
Kľúčové slová: Fibrilácia predsiení; Katétrová ablácia; Krátkodobý vysoký výkon; Zobrazovanie pomocou difúzne váženej magnetickej rezonancie s vysokým rozlíšením; Tichá mozgová embólia.
© 2023. Autor(i).
Vyhlásenie PubMed
Autori vyhlasujú, že nemajú žiadne konkurenčné záujmy.
Obr. 1 Vývojový diagram tejto štúdie. AF fibrilácia predsiení, hDWI s vysokým rozlíšením difúzne vážené zobrazovanie magnetickou rezonanciou, HPSD s vysokým výkonom, krátke trvanie, MoCA Montreal Cognitive Assessment, ST Smart Touch, STSF Smart Touch Surround Flow
Obr. 2 Reprezentatívne akútne lézie identifikované difúzne váženým zobrazovaním magnetickou rezonanciou s vysokým rozlíšením. DWI difúzne vážené zobrazovanie magnetickou rezonanciou, zobrazovanie pomocou magnetickej rezonancie zdanlivého difúzneho koeficientu ADC