Randomisierte kontrollierte Studie
doi:10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1, Chun-Xia Gan 1, Yang-Wei Cai 1, Yang-Yang Liu 2, Pei-Lin Xiao 1, Li-Li Zou 1, Qing-Song Xiong 1, Fang Qin 1, Xie-Xin Tao 1, Ran Li 1 , Hua-An Du 1 , Zeng-Zhang Liu 1 , Yue-Hui Yin 1 , Zhi-Yu Ling 3
Zugehörigkeiten
Randomisierte kontrollierte Studie
Wei-Jie Chen et al. BMC Med. 2023.
Hintergrund: Die Ablationsstrategie mit hoher Leistung und kurzer Dauer (HPSD) hat sich als beliebter Ansatz zur Behandlung von Vorhofflimmern (AF) mit kürzerer Ablationszeit herausgestellt. Der verwendete Smart Touch Surround Flow (STSF)-Katheter mit 56 Löchern um die Elektrode senkt die Temperatur des Elektrodengewebes und das Thrombusrisiko. Daher haben wir diese prospektive, randomisierte Studie durchgeführt, um zu untersuchen, ob die HPSD-Strategie mit dem STSF-Katheter bei AF-Ablationsverfahren das Risiko einer stillen Gehirnembolie (SCE) im Vergleich zum herkömmlichen Ansatz mit dem Smart Touch (ST)-Katheter verringert.
Methoden: Von Juni 2020 bis September 2021 wurden 100 Vorhofflimmern-Patienten 1:1 randomisiert der HPSD-Gruppe mit dem STSF-Katheter (Leistung auf 50 W eingestellt) oder der konventionellen Gruppe mit dem ST-Katheter (Leistung auf 30 bis 35 W eingestellt) zugeteilt. Bei allen Patienten wurde eine Pulmonalvenenisolierung durchgeführt, wobei zusätzliche Läsionen im Ermessen des Bedieners liegen. Vor und 24–72 Stunden nach der Ablation wurde eine hochauflösende zerebrale diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (hDWI) mit einer Schichtdicke von 1 mm durchgeführt. Als primärer Endpunkt wurde die Inzidenz neuer periprozeduraler SCE definiert. Die kognitive Leistung wurde mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Tests bewertet.
Ergebnisse: Alle eingeschlossenen Vorhofflimmern-Patienten (Durchschnittsalter 63, 60 % männlich, 59 % paroxysmales Vorhofflimmern) unterzogen sich einer erfolgreichen Ablation. Post-prozedurales hDWI identifizierte 106 Läsionen bei 42 eingeschlossenen Patienten (42 %), davon 55 Läsionen bei 22 Patienten (44 %) in der HPSD-Gruppe und 51 Läsionen bei 20 Patienten (40 %) in der konventionellen Gruppe (p =0,685). Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen zwei Gruppen hinsichtlich der durchschnittlichen Anzahl der Läsionen (p =0,751), des maximalen Läsionsdurchmessers (p =0,405) und des gesamten Läsionsvolumens pro Patient (p =0,669) beobachtet. Durch eine multivariate Regressionsanalyse wurden persistentes Vorhofflimmern und der CHA2DS2-VASc-Score als SCE-Determinanten während des Vorhofflimmern-Ablationsverfahrens identifiziert. Es wurden keine signifikanten Unterschiede in den MoCA-Scores zwischen Patienten mit SCE und denen ohne SCE beobachtet, sowohl unmittelbar nach dem Eingriff (p =0,572) als auch bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (p =0,743).
Schlussfolgerungen: Anhand einer kleinen Stichprobe von 100 AF-Patienten zeigt diese Studie eine ähnliche Inzidenz von SCE bei AF-Ablationsverfahren, indem sie die HPSD-Strategie unter Verwendung des STSF-Katheters mit dem herkömmlichen Ansatz mit dem ST-Katheter vergleicht.
Testversion-Registrierung: Clinicaltrials.gov:NCT04408716. AF =Vorhofflimmern, DWI =diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie, HPSD =High-Power Short-Dauer, ST =Smart Touch, STSF =Smart Touch Surround Flow.
Schlüsselwörter: Vorhofflimmern; Katheterablation; Hochleistungs-Kurzzeit; Hochauflösende diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie; Stille Gehirnembolie.
© 2023. Der/die Autor(en).
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Die Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.
Abb. 1 Flussdiagramm der vorliegenden Studie. AF-Vorhofflimmern, hochauflösende diffusionsgewichtete HDWI-Magnetresonanztomographie, HPSD High-Power Short-Dauer, MoCA Montreal Cognitive Assessment, ST Smart Touch, STSF Smart Touch Surround Flow
Abb. 2 Die repräsentativen akuten Läsionen wurden durch hochauflösende diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie identifiziert. DWI Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie, ADC-Magnetresonanztomographie mit scheinbarem Diffusionskoeffizienten