Bröstimplantat har utvecklats snabbt under de senaste 30 åren, från ett svagt skal med flytande silikon till mycket sammanhängande silikongelimplantat. Mer sammanhängande bröstimplantatenheter hjälper till att begränsa risken för eventuellt silikonläckage och spridning. Fjärde generationens bröstimplantat har visat sig vara säkra, med långtidsstudier som visar säkerhet och hållbarhet. Kohesiva silikongelimplantat har hjälpt till att täcka de små mängderna av silikonföreningar med låg molekylvikt (LMW), såväl som platina (i nolloxidationstillstånd), som har visat sig diffundera (blöda) genom ett intakt implantatskal.
Bevisen är blandad om huruvida det finns några kliniska konsekvenser förknippade med gelblödning. Studier av implantat implanterade under lång tid har antytt att sådan blödning kan vara en bidragande faktor i utvecklingen av kapselkontraktur och lymfadenopati. Bevis mot att gelblödning är en betydande bidragande faktor till kapselkontraktur och andra lokala komplikationer tillhandahålls av det faktum att det finns liknande eller lägre komplikationsfrekvens för silikongelfyllda bröstimplantat än för saltlösningsfyllda bröstimplantat.
Saltlösningsfyllda bröstimplantat innehåller inte silikongel och därför är gelblödning inte ett problem för dessa produkter. Dessutom har toxikologiska tester visat att silikonmaterialet som används i Mentor-implantaten inte orsakar toxiska reaktioner när stora mängder administreras till testdjur.
Det bör också noteras att studier som rapporterats i litteraturen har visat att den låga koncentrationen av platina som finns i bröstimplantat är i nolloxidationstillståndet (mest biokompatibelt). Dessutom har två separata studier sponsrade av Mentor visat att den låga koncentrationen av platina som finns i dess bröstimplantat är i noll oxidation (mest biokompatibla) tillstånd.
Mentor utförde ett laboratorietest för att analysera silikoner och platina – som används i tillverkningsprocessen – som kan blöda ut från intakta implantat i kroppen. Över 99 procent av LMW silikoner och platina stannade kvar i implantatet. Den övergripande mängden tillgängliga bevis stöder att den extremt låga nivån av gelblödning inte har någon klinisk konsekvens.
källa:Mentorcorp
