Em vinte e oito Julho de 2005, o FDA terminou uma proibição 13 anos sobre os implantes mamários de gel de silicone e emitiu uma carta de aprovação para Mentor Corp permitindo a reintrodução destes implantes controversas no mercado médica. Este movimento surgiu como Mentor Corp. persuadiu o FDA que seus implantes de silicone mais recentes são menos perigosos e mais durável do que as versões mais antigas. A empresa vai empregar estes implantes apenas sob as seguintes condições de segurança rígidas aprovadas por guidlines FDA
-. Os pacientes em perspectiva devem assinar um termo de consentimento reconhecendo que eles percebem os riscos de um implante mamário de silicone, incluindo o fato de que eles podem quebrar e exigir a substituição ou até mesmo a remoção
-. Mentor só é permitido vender implantes mamários de silicone para embarcar-certificados cirurgiões plásticos que completam um programa de formação prática bem sucedida de aprender como inserir esses implantes de uma maneira que minimize as probabilidades de lágrimas e quebra
-.. Mentor deve fazer e manter um registro para rastrear as pacientes com implantes resultados a longo prazo
- os pacientes devem ser informados sobre o fato de que, se uma quebra de implantes, o efeito da quebra, ocasionalmente, não causa sintomas imediatos. Além disso, os pacientes são aconselhados a ter uma ressonância magnética após cinco anos e dois anos subsequentes para verificar se há quebra
-.. Mentor deve realizar um estudo de 10 anos para determinar a percentagem de implantes mamários que vai quebrar nesse tempo
-. o estudo do implante devem ser fiscalizadas por uma comissão independente
-. a FDA irá rever os resultados do programa de Mentor implantes de mama em cinco anos para verificar se os implantes estão executando como esperado
com base em dados da Sociedade americana de Cirurgia plástica Estética, 334.052 aumentos do peito foram realizados nos Estados Unidos em 2004, principalmente usando água salgada implantes preenchidos sendo vendidos sem restrição. estudos de consumo prevêem que, se os implantes mamários de silicone voltar ao mercado, 200.000 mulheres visitarão cirurgiões plásticos para obtê-los no primeiro ano. Preocupações com a saúde de lado, os implantes de silicone têm uma aparência mais "natural" e consistência do que a versão de solução salina e, portanto, são os preferidos pelos consumidores.
implantes mamários de gel de silicone foram introduzidas pela primeira vez em 1962 e foram proibidos em 1992 em meio a saúde medos. Research, desde então, não mostrou correlação estatística entre os implantes mamários de silicone e câncer ou doenças auto-imunes, mesmo raros, como o lúpus. Um seleto poucas mulheres vai jurar que a sua saúde se deteriorou a partir do momento que eles receberam seus implantes, no entanto esta é uma evidência anedótica. Quando os pesquisadores fazer estudos comparativos entre um grande grupo de mulheres com implantes a um grupo de mesmo tamanho, sem eles, não há diferença entre os 2 grupos é observada no número de mulheres com tumores ou doenças auto-imunes.
O problema mais freqüente relatado é a formação de tecido cicatricial em excesso em torno do implante da mama devido a uma reacção de corpo estranho. Se ele está localizado, ele pode causar efeitos de tracção e onduladas na aparência do implante. Se o tecido cicatricial circunda inteiramente o implante a condição é chamada contração capsular. Estas cicatrizes podem moldar o implante para uma forma arredondada não natural, de modo que o paciente implante parece ter um basebol preso sob a pele sobre o peito. Esta circunstância torna-se mais frequentemente com os implantes de silicone com paredes lisas-, embora ela ocorre em menor grau com implantes salinos bem. Implantes definidos atrás do músculo peitoral tem uma incidência muito menor do problema. Como o tecido da cicatriz tende a re-forma, os cirurgiões podem agora cada vez quebrar o tecido cicatricial manualmente. No entanto, este é proscrito pelo fabricante, pois pode quebrar o implante e anular a garantia do fabricante. Tipicamente, os pacientes com contraturas de implantes mamários requerem cirurgia de acompanhamento.
Surpreendentemente, o Accolate remédio para asma tem se mostrado útil na prevenção e até mesmo reverter a contração capsular, embora meses de tratamento medicamentoso pode ser necessário.
Outras possíveis complicações incluem seroma (uma coleção de líquido seroso), hematoma (sangue), synmastia (peitos que aparecem para ser fundido no centro), fundo do poço (lâminas de implantes muito longe no peito), double-fold (o esboço do implante não corresspond ao vinco natural do peito), deflação (as quebras de implante), necrose do tecido (morte localizada de tecido) e infecção
artigo Fonte:. http://www.articledashboard.com
Frank Hague tem grande interesse em questões médicas. www.breast-implant-2006.now
