무작위 대조 시험
도이:10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1 , Chun-Xia Gan 1 , Yang-Wei Cai 1 , Yang-Yang Liu 2 , Pei-Lin Xiao 1 , Li-Li Zou 1 , Qing-Song Xiong 1 , Fang Qin 1 , Xie-Xin Tao 1 , Ran Li 1 , Hua-An Du 1 , Zeng-Zhang Liu 1 , Yue-Hui Yin 1 , Zhi-Yu Ling 3
소속
무작위 대조 시험
Wei-Jie Chen 외. BMC 메디드. 2023.
배경: HPSD(High-Power Short-Duration) 절제 전략은 절제 시간을 단축하여 심방세동(AF)을 치료하기 위한 인기 있는 접근법으로 부상했습니다. 전극 주위에 56개의 구멍이 있는 STSF(Smart Touch Surround Flow) 카테터를 활용하여 전극 조직 온도와 혈전 위험을 낮춥니다. 따라서 우리는 AF 절제 절차에서 STSF 카테터를 사용하는 HPSD 전략이 스마트 터치(ST) 카테터를 사용하는 기존 접근 방식에 비해 무성 뇌색전증(SCE) 위험을 감소시키는지 조사하기 위해 이 전향적 무작위 연구를 수행했습니다.
방법: 2020년 6월부터 2021년 9월까지 AF 환자 100명을 STSF 카테터(50W로 설정된 전력)를 사용하는 HPSD 그룹 또는 ST 카테터(30~35W로 설정된 전력)를 사용하는 기존 그룹으로 1:1로 무작위 배정했습니다. 모든 환자에서 폐정맥 분리가 시행되었으며, 시술자의 재량에 따라 추가 병변이 발생했습니다. 절편 두께가 1mm인 고해상도 뇌 확산 강조 자기공명영상(hDWI)을 절제 전과 절제 후 24~72시간에 시행했습니다. 새로운 시술 전후 SCE의 발생률이 일차 결과로 정의되었습니다. 인지 능력은 MoCA(몬트리올 인지 평가) 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
결과: 등록된 모든 AF 환자(평균 연령 63세, 남성 60%, 발작성 AF 59%)가 성공적으로 절제되었습니다. 시술 후 hDWI에서는 등록된 환자 42명(42%)에서 106개의 병변을 확인했으며, HPSD 그룹에서는 22명의 환자(44%)에서 55개의 병변, 기존 그룹에서는 20명의 환자(40%)에서 51개의 병변을 확인했습니다(p =0.685). 평균 병변 수(p =0.751), 최대 병변 직경(p =0.405), 환자당 총 병변 부피(p =0.669)에 있어서 두 군 간에 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 다변량 회귀 분석을 통해 AF 절제 절차 중 지속성 AF 및 CHA2DS2-VASc 점수가 SCE 결정 요인으로 확인되었습니다. 시술 직후(p =0.572)와 3개월 추적 조사(p =0.743) 모두에서 SCE 환자와 없는 환자 사이에 MoCA 점수에 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.
결론: 100명의 AF 환자라는 작은 표본 크기를 포함하는 이 연구는 STSF 카테터를 사용하는 HPSD 전략을 ST 카테터를 사용하는 기존 접근 방식과 비교하여 AF 절제 절차에서 유사한 SCE 발생률을 보여줍니다.
평가판 등록: Clinicaltrials.gov:NCT04408716. AF =심방세동, DWI =확산강조 자기공명영상, HPSD =고출력 단기, ST =스마트 터치, STSF =스마트 터치 서라운드 플로우.
키워드: 심방세동; 카테터 절제; 고전력 단기; 고해상도 확산강조 자기공명영상; 침묵하는 뇌색전증.
© 2023. 저자.
PubMed 면책조항
저자는 경쟁적 이해관계가 없음을 선언합니다.
그림 1 본 연구의 흐름도. AF 심방세동, hDWI 고해상도 확산강조 자기공명영상, HPSD 고출력 단기, MoCA 몬트리올 인지 평가, ST 스마트 터치, STSF 스마트 터치 서라운드 플로우
그림 2 고해상도 확산강조 자기공명영상을 통해 확인된 대표적인 급성 병변. DWI 확산강조 자기공명영상, ADC 겉보기 확산계수 자기공명영상