Uji Coba Terkontrol Secara Acak
doi:10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1 , Chun-Xia Gan 1 , Yang-Wei Cai 1 , Yang-Yang Liu 2 , Pei-Lin Xiao 1 , Li-Li Zou 1 , Qing-Song Xiong 1 , Fang Qin 1 , Xie-Xin Tao 1 , Ran Li 1 , Hua-An Du 1 , Zeng-Zhang Liu 1 , Yue-Hui Yin 1 , Zhi-Yu Ling 3
Afiliasi
Uji Coba Terkontrol Secara Acak
Wei-Jie Chen dkk. Kedokteran BMC. 2023.
Latar belakang: Strategi ablasi jangka pendek berkekuatan tinggi (HPSD) telah muncul sebagai pendekatan populer untuk mengobati fibrilasi atrium (AF), dengan waktu ablasi yang lebih singkat. Kateter Smart Touch Surround Flow (STSF) yang digunakan, dengan 56 lubang di sekeliling elektroda, menurunkan suhu jaringan elektroda dan risiko trombus. Oleh karena itu, kami melakukan penelitian prospektif dan acak untuk menyelidiki apakah strategi HPSD dengan kateter STSF dalam prosedur ablasi AF mengurangi risiko silent Cerebral Emboli (SCE) dibandingkan dengan pendekatan konvensional dengan kateter Smart Touch (ST).
Metode: Dari Juni 2020 hingga September 2021, 100 pasien AF diacak 1:1 ke kelompok HPSD yang menggunakan kateter STSF (daya diatur pada 50 W) atau kelompok konvensional yang menggunakan kateter ST (daya diatur pada 30 hingga 35 W). Isolasi vena pulmonal dilakukan pada semua pasien, dengan lesi tambahan sesuai kebijakan operator. Pencitraan resonansi magnetik tertimbang difusi serebral (hDWI) resolusi tinggi dengan ketebalan irisan 1 mm dilakukan sebelum dan 24-72 jam setelah ablasi. Insiden SCE periprosedural baru didefinisikan sebagai hasil utama. Kinerja kognitif dinilai menggunakan tes Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Hasil: Semua pasien AF yang terdaftar (usia rata-rata 63, 60% laki-laki, 59% AF paroksismal) berhasil menjalani ablasi. HDWI pasca-prosedur mengidentifikasi 106 lesi pada 42 pasien yang terdaftar (42%), dengan 55 lesi pada 22 pasien (44%) pada kelompok HPSD dan 51 lesi pada 20 pasien (40%) pada kelompok konvensional (p =0,685). Tidak ada perbedaan signifikan yang diamati antara kedua kelompok mengenai jumlah rata-rata lesi (p =0,751), diameter lesi maksimum (p =0,405), dan total volume lesi per pasien (p =0,669). Skor AF dan CHA2DS2-VASc yang persisten diidentifikasi sebagai penentu SCE selama prosedur ablasi AF dengan analisis regresi multivariabel. Tidak ada perbedaan signifikan dalam skor MoCA yang diamati antara pasien dengan SCE dan pasien tanpa SCE, baik segera setelah prosedur (p =0,572) dan pada masa tindak lanjut 3 bulan (p =0,743).
Kesimpulan: Dengan melibatkan sejumlah kecil sampel yaitu 100 pasien AF, penelitian ini mengungkapkan kejadian SCE yang serupa pada prosedur ablasi AF, membandingkan strategi HPSD yang menggunakan kateter STSF dengan pendekatan konvensional yang menggunakan kateter ST.
Pendaftaran uji coba: Uji Klinis.gov:NCT04408716. AF =Fibrilasi atrium, DWI =Pencitraan resonansi magnetik berbobot difusi, HPSD =Durasi pendek berdaya tinggi, ST =Smart Touch, STSF =Smart Touch Surround Flow.
Kata kunci: Fibrilasi atrium; Ablasi kateter; Durasi pendek berdaya tinggi; Pencitraan resonansi magnetik berbobot difusi resolusi tinggi; Emboli serebral yang diam.
© 2023. Penulis.
Penafian PubMed
Penulis menyatakan bahwa mereka tidak memiliki kepentingan bersaing.
Gambar 1 Diagram alur penelitian ini. Fibrilasi atrium AF, pencitraan resonansi magnetik berbobot difusi resolusi tinggi hDWI, HPSD durasi pendek berdaya tinggi, Penilaian Kognitif MoCA Montreal, ST Smart Touch, STSF Smart Touch Surround Flow
Gambar 2 Lesi akut yang representatif diidentifikasi dengan pencitraan resonansi magnetik berbobot difusi resolusi tinggi. Pencitraan resonansi magnetik berbobot difusi DWI, pencitraan resonansi magnetik koefisien difusi nyata ADC