Essai contrôlé randomisé
est ce que je :10.1186/s12916-023-03180-3.
Wei-Jie Chen 1 , Chun-Xia Gan 1 , Yang-Wei Cai 1 , Yang-Yang Liu 2 , Pei-Lin Xiao 1 , Li-Li Zou 1 , Qing-Song Xiong 1 , Fang Qin 1 , Xie-Xin Tao 1 , Ran Li 1 , Hua-An Du 1 , Zeng-Zhang Liu 1 , Yue-Hui Yin 1 , Zhi-Yu Ling 3
Affiliations
Essai contrôlé randomisé
Wei-Jie Chen et coll. BMC Med. 2023.
Contexte : La stratégie d'ablation à haute puissance et de courte durée (HPSD) est devenue une approche populaire pour traiter la fibrillation auriculaire (FA), avec une durée d'ablation plus courte. Le cathéter Smart Touch Surround Flow (STSF) utilisé, avec 56 trous autour de l'électrode, réduit la température des tissus de l'électrode et le risque de thrombus. Ainsi, nous avons mené cette étude prospective et randomisée pour déterminer si la stratégie HPSD avec le cathéter STSF dans les procédures d'ablation AF réduit le risque d'embolie cérébrale silencieuse (ECS) par rapport à l'approche conventionnelle avec le cathéter Smart Touch (ST).
Méthodes : De juin 2020 à septembre 2021, 100 patients atteints de FA ont été randomisés 1:1 dans le groupe HPSD utilisant le cathéter STSF (puissance réglée à 50 W) ou dans le groupe conventionnel utilisant le cathéter ST (puissance réglée entre 30 et 35 W). L'isolement des veines pulmonaires a été réalisé chez tous les patients, avec des lésions supplémentaires à la discrétion de l'opérateur. Une imagerie par résonance magnétique cérébrale pondérée en diffusion (hDWI) à haute résolution avec une épaisseur de coupe de 1 mm a été réalisée avant et 24 à 72 h après l'ablation. L'incidence de nouveaux SCE périprocéduraux a été définie comme le critère de jugement principal. Les performances cognitives ont été évaluées à l’aide du test Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Résultats : Tous les patients atteints de FA inscrits (âge médian de 63 ans, 60 % d'hommes, 59 % de FA paroxystique) ont subi une ablation réussie. L'hDWI post-procédure a identifié 106 lésions chez 42 patients inscrits (42 %), avec 55 lésions chez 22 patients (44 %) dans le groupe HPSD et 51 lésions chez 20 patients (40 %) dans le groupe conventionnel (p =0,685). Aucune différence significative n'a été observée entre les deux groupes concernant le nombre moyen de lésions (p =0,751), le diamètre maximal des lésions (p =0,405) et le volume total des lésions par patient (p =0,669). La FA persistante et le score CHA2DS2-VASc ont été identifiés comme déterminants de la SCE au cours de la procédure d'ablation de la FA par analyse de régression multivariée. Aucune différence significative dans les scores MoCA n'a été observée entre les patients avec SCE et ceux sans SCE, immédiatement après l'intervention (p =0,572) et lors du suivi à 3 mois (p =0,743).
Conclusions : Impliquant un petit échantillon de 100 patients FA, cette étude révèle une incidence similaire de SCE dans les procédures d'ablation FA, comparant la stratégie HPSD utilisant le cathéter STSF à l'approche conventionnelle avec le cathéter ST.
Inscription à l'essai : Clinicaltrials.gov :NCT04408716. AF =Fibrillation auriculaire, DWI =Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion, HPSD =Haute puissance de courte durée, ST =Smart Touch, STSF =Smart Touch Surround Flow.
Mots clés : Fibrillation auriculaire ; Ablation par cathéter ; Haute puissance et courte durée ; Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion haute résolution ; Embolie cérébrale silencieuse.
© 2023. Le(s) auteur(s).
Avis de non-responsabilité PubMed
Les auteurs déclarent qu'ils n'ont aucun intérêt concurrent.
Figure 1 Organigramme de la présente étude. Fibrillation auriculaire AF, imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion haute résolution hDWI, HPSD haute puissance de courte durée, évaluation cognitive MoCA Montréal, ST Smart Touch, STSF Smart Touch Surround Flow
Figure 2 Les lésions aiguës représentatives identifiées par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion haute résolution. Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion DWI, imagerie par résonance magnétique à coefficient de diffusion apparent ADC