Gli impianti controversi approvati

Nel luglio ventotto 2005, la FDA ha concluso un divieto di 13 anni su protesi mammarie al gel di silicone e ha emesso una lettera di approvazione per Mentor Corp permettendo la reintroduzione di questi impianti controversi nel mercato medico. Questa mossa è nata come Mentor Corp. convinto la FDA che le sue protesi al silicone più recenti sono meno pericolosi e ancora più resistente rispetto alle versioni precedenti. L'azienda impiegherà questi impianti solo alle seguenti condizioni di sicurezza rigorose approvate per guidlines FDA

-. I potenziali pazienti devono firmare un modulo di consenso riconoscendo che si rendono conto i rischi di una protesi mammarie al silicone, tra cui il fatto che essi possono rompere e richiedere la sostituzione o la rimozione

-. Mentor è consentito solo per vendere protesi mammarie al silicone a bordo certificata chirurghi plastici che completano un programma di formazione pratica di successo per imparare come inserire questi impianti in modo tale da ridurre al minimo le probabilità di lacrime e rotture

-.. Mentor deve fare e mantenere un registro di sistema per monitorare i pazienti implantari risultati a lungo termine

- i pazienti devono essere istruiti circa il fatto che se un impianto si rompe, l'effetto della rottura talvolta non provoca sintomi immediati. Inoltre, i pazienti si consiglia di avere una risonanza magnetica dopo cinque anni e due anni successivi per verificare la presenza di rotture

-.. Mentor deve condurre uno studio di 10 anni per determinare la percentuale di protesi al seno che si romperà in quel tempo

-. lo studio dell'impianto devono essere controllati da un comitato indipendente

-. la FDA esaminerà i risultati del programma Mentor protesi mammaria in cinque anni per verificare che gli impianti eseguono come previsto

in base ai dati della società americana per la chirurgia plastica estetica, 334,052 potenziamenti al seno sono stati eseguiti negli Stati Uniti nel 2004, in gran parte utilizzando protesi riempite di acqua salata che sono venduti senza alcuna restrizione. studi sui consumatori prevedono che se le protesi mammarie al silicone ritorno al mercato, 200.000 donne visiteranno i chirurghi plastici per farli nel primo anno. Preoccupazioni per la salute a parte, protesi al silicone hanno un aspetto più "naturale" e la coerenza rispetto alla versione salina, e sono quindi preferito dai consumatori.

protesi mammarie al gel di silicone sono stati introdotti nel 1962 e sono stati banditi nel 1992 in mezzo la salute paure. La ricerca da allora ha mostrato alcuna correlazione statistica tra protesi mammarie al silicone e il cancro o malattie autoimmuni, anche rari come il lupus. Pochi eletti le donne giurano che la loro salute si è deteriorata dal momento in cui hanno ricevuto i loro impianti, ma questa è la prova aneddotica. Quando i ricercatori fanno studi di confronto tra un folto gruppo di donne con protesi a un gruppo di pari dimensioni senza di loro, nessuna differenza tra i 2 gruppi si osserva nel numero di donne con tumori o malattie autoimmuni.

Il problema più commom riportata è la formazione di tessuto cicatriziale in eccesso intorno alla protesi al seno a causa di una reazione da corpo estraneo. Se è localizzata, può causare trazione e effetti increspatura nella comparsa dell'impianto. Se il tessuto cicatriziale circonda interamente l'impianto la condizione è chiamata contrazione capsulare. Queste cicatrici possono modellare l'impianto in una forma arrotondata innaturali, in modo che il paziente implantare sembra avere un baseball attaccato sotto la pelle sul suo petto. Questa condizione si sviluppa più frequentemente con impianti di silicone lisce pareti, anche se si verifica in misura minore, con protesi saline pure. Gli impianti set dietro il muscolo pettorale hanno una molto più bassa incidenza di questo problema. Come il tessuto cicatriziale tende a ri-forma, i chirurghi possono di tanto in tanto rompere il tessuto cicatriziale manualmente. Tuttavia, questo è proscritto dal produttore, in quanto si può rompere l'impianto e invalidare la garanzia del produttore. Tipicamente, i pazienti con contratture protesi mammaria richiedono un intervento chirurgico di follow-up.

A sorpresa, l'asma di droga Accolate è dimostrato utile nella prevenzione e addirittura invertire contrazione capsulare, anche se possono essere necessari mesi di trattamento farmacologico.

Altre complicazioni possibili includono sieroma (una raccolta di liquido sieroso), ematoma (sangue), synmastia (seni che pop-up per essere fuse nel centro), toccare il fondo (diapositive impianti troppo lungo il torace), doppio volte (il contorno di impianto non corresspond alla piega naturale del seno), la deflazione (le interruzioni di impianto), necrosi tissutale (morte localizzata del tessuto) e l'infezione
Fonte dell'articolo:. http://www.articledashboard.com
Frank Hague ha grande interesse per questioni mediche. www.breast-implant-2006.now